ナノキャリア—ENT103：抗菌耳科用製剤製造販売承認取得 2023年度上半期に販売開始を見込む

ナノキャリア<4571>は27日、ENT103として開発を推進していた抗菌耳科用製剤「コムレクス耳科用液1.5％」(一般名:レボフロキサシン水和物)について、「外耳炎、中耳炎」を適応として国内製造販売承認を取得したことを発表。

本剤は、耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマであるセオリアファーマと共同で開発を推進してきた。抗菌耳科用製剤としては四半世紀ぶりに開発された新薬であり、耳科領域において、新たな治療薬の選択肢が増えることで、外耳炎及び中耳炎の患者さんに貢献できるものとして期待できる。

本剤の主成分であるレボフロキサシン水和物は、オフロキサシンの約2倍の抗菌活性を有す。また、本剤の濃度は1.5%であり、オフロキサシン耳科用液0.3%の5倍の有効成分含有量となる。
本件による、2023年3月期業績への影響はないが、薬価取得後、2023年度上半期の販売開始を見込んでおり、長期的な経営基盤強化につながるものとしている。