アンジェス—HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の製造販売承認申請

アンジェス<4563>は31日、HGF（肝細胞増殖因子）遺伝子治療用製品「コラテジェン筋注用4mg」について、条件解除に向け、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。

コラテジェンは、慢性動脈閉塞症の下肢潰瘍の改善を効能、効果又は性能として2019年3月に条件及び期限付製造販売承認を取得し、同年9月に田辺三菱製薬（大阪市中央区）より発売された。
アンジェスは、発売時より実施していた製造販売後承認条件評価の使用成績比較調査での集計結果が、従前申請の治験結果の再現性が確認できたと判断し、条件解除に向け今回の申請となったとしている。