承認過程を調査へ　エーザイのアルツハイマー薬―米厚生省

　【ニューヨーク時事】米厚生省の監査部門は４日、日本の製薬大手エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」をめぐり、米食品医薬品局（ＦＤＡ）による承認過程を調査すると表明した。
　ＦＤＡは同薬を優先審査の対象に指定した上で６月に承認し、同月に使用が始まった。ただ、専門家で構成するＦＤＡの諮問委員会が承認に反対の立場を取っていたことから、ＦＤＡの決定が波紋を呼んでいた。ウッドコックＦＤＡ長官代行は７月、厚生省の監査部門に対し、承認に至るまでのＦＤＡとバイオジェンとのやりとりが適切だったか、調査するよう求めていた。（2021/08/05-10:04）