ヘリオス—大幅に反発、ARDS治療薬の治験計画届出書をPMDAに提出

大幅に反発。急性呼吸窮迫症候群（ARDS）治療薬のグローバル第3相試験の治験計画届出書を医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出したと発表している。PMDAへの治験計画届出書提出後、14日のレビュー期間を経て試験を開始する予定。患者組み入れと並行して条件及び期限付承認の申請、承認取得、製品販売に向けた準備を継続して進める。ARDSは様々な重症患者に突然起こる呼吸不全の総称で、約3分の1は肺炎が原因疾患という。