ヘリオス—反発、「再生医療等製品製造販売業許可」を再取得

反発。兵庫県知事から「再生医療等製品製造販売業許可証」の交付を受けたと発表し、好材料視されている。同許可の取得により、体性幹細胞再生医薬品HLCM051を用いた急性呼吸窮迫症候群(ARDS)治療薬などの開発パイプラインが製造販売承認を取得した段階で、製造販売が可能となる。HLCM051は現在、承認申請に向けた準備を進めており、再生医療等製品の実用化に向けた体制整備が進展する。22年4月に同許可を取得した旨を公表したが、その後の製品開発計画の見直しにより、同許可を再取得した。