レナサイエンス—続伸、RS5614が皮膚血管肉腫治療薬として希少疾病用医薬品に指定

続伸。25日の取引終了後に、開発中の皮膚血管肉腫治療薬RS5614が厚生労働大臣から「希少疾病用医薬品」の指定を受けたと発表した。第II相試験ではパクリタキセルとの併用で奏効率13.3%、病勢制御率86.7%、無増悪生存期間中央値4.0カ月、全生存期間中央値20.8カ月と有望な結果を確認。今後はPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)と第III相試験の実施に向け協議を進めている。指定を受けたことにより優先審査や市場性加算、再審査期間延長などの優遇措置が受けられる。