オリンパス—大幅反落、米FDAから品質管理に関する警告書を受領

オリンパスは大幅反落。米FDAから医療機器の品質管理に関する警告書を受け取ったと発表している。FDAが25年後半に実施した国内外8拠点への査察を受けたもので、機器設計の管理手順などについて追加回答を求められているようだ。過去にもFDAから品質管理について警告書を受け取り、品質管理向上へ約800億円を投資した経緯があるため、ネガティブな反応が強まる形になっている。