オンコリス—急騰、OBP-301の「適合性書面調査」及び「GCP実地調査」の結果を発表

急騰。製造販売承認申請を行ったOBP-301に関して、申請後に適合性書面調査及びGCP実地調査を受け、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)から『適合』との結果通知書を受領したことを発表した。両調査の結果が『適合』と判断されたことで、OBP-301の原資料から承認申請資料までの信頼性が保証された。食道がんを対象とする世界初の腫瘍溶解アデノウイルスとしてOBP-301の製造販売承認を厚生労働大臣から得られた後に、26年12月期から販売を開始する計画としている。